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您目前所在:国际人才网 > 其他(医疗器械) > 中山市/南区街道 其他(医疗器械)

医疗器械负责人

6-15K
中山市/南区街道 · 3-5年 · 大专 · 全职
    社保五险

    生日礼金

    节日福利

    绩效奖金

    员工培训

    包吃

  • ...

    • 社保五险

    • 生日礼金

    • 节日福利

    • 绩效奖金

    • 员工培训

    • 包吃

    • 包住

    • 年假

梁女士

行政人事

职位亮点

1. 提供具有竞争力的薪酬福利,底薪+绩效提成(详细薪资面议);
2. 提供良好的职业发展空间;
3. 参与公司各项福利活动。

职位详情

  • 年龄不限
  • 其他(医疗器械)
职位描述
1、负责公司产品质量管理工作,对生产过程中质量问题的监测。
2、全面负责公司质量体系管理,对各部门进行质量管理监督。向总经理报告质量管理体系的运行情况,包括对改进的需求,管理贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和质量标准。
3、负责对医疗器械质量投诉和质量事故的情况收集,协助调查、处理和报告。
4、药监局主管单位的审核、飞行检查等接待、应审、协调工作。
5、建立健全公司各质量管理制度与工作流程,并组织实施和监督;质量异常的处理与追踪,质量不良原因分析与报告;负责公司全员定期质量管理培训,参与风险管理。
6、在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,配合检查工作;针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改。
7、生产质量体系现场日常审核监督执行及整改。
8、负责公司质量相关的环境监测、原料、中间品、成品放行核查工作。
9、负责产品放行,根据市场需求及产品库存情况,审核产品生产及检验记录,确保产品生产过程符合要求。
10、 负责公司体系证照的注册、变更、年审等工作计划和实施,确保体系证照的合法有效。
11、每年及时上报年度质量体系自查报告和不良监测事件平台上报及上级领导安排的其他工作任务。
任职要求
1、化学、生物技术、医疗器械、机械工程等相关理科工科专业本科及以上学历无需经验即可,或相关理科工科专业大专学历有3年以上医疗器械企业质量管理工作经验,熟知质量体系相关法律法规。
2、熟练各种办公软件的使用、有较强沟通协调组织能力。
3、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
4、工作认真负责,沟通及协调能力强,有较强的管理经验。
工作地点

广东中山市南区西环四路4号

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